Agencias / MonitorSur, Ciudad de México.- Mobidiag Ltd., empresa de diagnóstico molecular generadora de ingresos, con plataformas complementarias que abordan la resistencia a los antimicorbianos y otras áreas de necesidad diagnóstica no satisfechas, anuncia hoy que ha recibido autorización de uso de emergencia en Finlandia para su prueba de diagnóstico molecular Novodiag COVID-19 para la detección rápida y totalmente automatizada del virus SARS-CoV-2, responsable de la nueva infección por coronavirus (COVID-19). Novodiag COVID-19 ya está disponible para su uso en Finlandia*. El proceso para obtener la autorización de uso de emergencia está en curso en Suecia, Reino Unido y Francia.
Las pruebas de diagnóstico de Novodiag COVID-19 permite determinar cualitativamente el SARS-CoV-2 (genes orf1ab y N) directamente de los hisopos nasofaríngeos. La prueba funcionará utilizando el sistema rápido de “muestra de entrada y salida” de Novodiag, que permite la detección totalmente automática de nuevos coronavirus en aproximadamente 1 hora. Además, Novodiag tiene un sistema cerrado que garantiza la protección del personal de laboratorio y los profesionales de la salud contra la posible contaminación. La naturaleza fácil de usar del sistema significa que el sistema Novodiag también se puede utilizar en áreas de alto riesgo y de difícil acceso sin la necesidad de personal altamente capacitado.
Mobidiag now offers a second molecular test for detection of the #SARSCoV2 virus, the on demand and rapid Novodiag® COVID-19 (test now available in Finland and coming soon in France, UK and Sweden) #COVID19 https://t.co/BDlR9RD4kT pic.twitter.com/s4I8bgvsSj
— Mobidiag (@Mobidiag) April 22, 2020
Tuomas Tenkanen, CEO de Mobidiag, dijo: “La pandemia de coronavirus es un desafío global que necesita que todas las partes de la industria respondan con soluciones innovadoras para múltiples entornos. La detección temprana de las infecciones por COVID-19 es fundamental para respaldar las decisiones clínicas de gestionar eficazmente las medidas epidemiológicas y de control de infecciones para aislar a los pacientes de manera oportuna y mejorar globalmente la atención al paciente. En Mobidiag, hemos aprovechado nuestras tecnologías y experiencia existentes, incluida la gestión de la cadena de suministro y la fabricación, para desarrollar y suministrar rápidamente dos pruebas de diagnóstico de coronavirus, proporcionando soluciones clínicas adecuadas a sus propias capacidades de laboratorio. Nos complace que desde hoy podamos ofrecer Novodiag COVID-19 que puede usarse en unidades más pequeñas sin la necesidad de personal altamente capacitado y Amplidiag COVID-19 que puede usarse en laboratorios más grandes para pruebas de alto rendimiento “.
Esta nueva prueba complementa la prueba de uso de emergencia, Amplidiag COVID-19, que es adecuada para la detección de alto rendimiento, lanzada el 14 de abril de 2020. Esta prueba ahora está disponible en Finlandia y se usa de manera rutinaria en los principales laboratorios clínicos finlandeses, así como en Francia donde ha sido validado por el Centro Nacional de Referencia – Institut Pasteur.
Debido a la gran demanda de dispositivos de diagnóstico y pruebas a nivel mundial, Mobidiag se ha asegurado de que su cadena de suministro y sus capacidades de fabricación sean robustas y capaces de apoyar a sus clientes. Esto incluye, por ejemplo, el abastecimiento y la adquisición de varios consumibles para cubrir el flujo de trabajo completo desde la recolección de muestras hasta los resultados (por ejemplo, producción interna de enzimas, el desarrollo de nuestro tampón de muestras patentado mNAT y tubos de recolección).
Amplidiag® COVID-19 and Novodiag® COVID-19, molecular tests for the detection of the SARS-CoV-2 virus by RT-PCR, are now available in Sweden. Learn more about our diagnostic solutions for coronavirus: https://t.co/v92kLxbvLs #Covid_19 #SARSCoV2 #Diagnostic #Swedencoronavirus pic.twitter.com/R8cmJGq19q
— Mobidiag (@Mobidiag) April 27, 2020