Agencias / MonitorSur / BEERSE, Bélgica .- Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson anunció hoy nuevos datos de un estudio basado en evidencias de casos reales que demuestra altos niveles de fatiga y su impacto en la vida de los pacientes en las áreas de actividades físicas, cognitivas o emocionales y de adaptación de los pacientes, entre una mayoría de pacientes adultos con esclerosis múltiple recidivante (EMR). Los datos se divulgaron en internet a través de una presentación de póster (#P1004) durante el 8. vo congreso conjunto ACTRIMS-ECTRIMS, MSVirtual2020.
El estudio, en el que se inscribieron 200 pacientes de EE. UU. con EMR midió la fatiga asociada a la esclerosis múltiple (EM) y su impacto en la vida diaria mediante el Cuestionario sobre síntomas de la fatiga y su impacto: esclerosis múltiples recidivante (Fatigue Symptoms and Impacts Questionnaire – Relapsing Multiple Sclerosis, FSIQ-RMS), una nueva escala de valoración específica para esta enfermedad desarrollada a partir de métodos coherentes con la pautas de la Administración de Alimentos y Medicamentos. El FSIQ-RMS es un instrumento de resultados informados por el paciente que demostró valides de contenido y medición del síntoma de fatiga asociada a EMR y su impacto. El síntoma de EM con mayor impacto en el desempeño diario fue la fatiga (33 %), seguido por dificultad para caminar (25 %).1
“La EM es una de la causas más frecuentes de discapacidad neurológica en adultos jóvenes y de mediana edad, que afecta a más de 700 000 personas en Europa”, explicó Bill Martin, Ph.D., Jefe de Área Terapéutica Global, Neurociencias, de Janssen Research & Development, LLC. “En Janssen, adoptamos un abordaje integral a las enfermedades neurodegenerativas, en las que se tienen en cuenta tanto los síntomas fundamentales como los secundarios, u ‘oculto’. Como tal, desarrollamos FSIQ-RMS para comprender major y medir la gravedad de la fatiga asociada a la EM, de modo que la información que se obtenga se pueda aplicar en el desarrollo de opciones de tratamiento relevantes, además de iniciativas de educación que ayuden a las personas con EM, y a su equipo de atención de la salud, a manejar mejor este síntoma prominente”.
En forma paralela, Janssen, junto a la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple (National Multiple Sclerosis Society, NMSS), realizó recientemente una encuesta global de investigación a pacientes para examinar el impacto de la fatiga asociada a la EM en los aspectos sociales y emocionales de la vida diaria.2 La encuesta incluyó a 1300 pacientes adultos con EM de Estados Unidos, Alemania, Canadá, Francia, el Reino Unido e Italia.2 Los resultados de la encuesta mostraron que el 65 % de los pacientes con EM tiene fatiga a diario, de los cuales el 60 % afirmó que la fatiga empeoró desde que recibieron el diagnóstico.2 Otros resultados de la encuesta revelaron que:2
- Más del 75 % de los pacientes acuerda en que es difícil para otras personas comprender realmente cómo los afecta la fatiga.
- Casi el 70 % de los encuestados siente que debe esconder la fatiga de los demás.
- Más del 40 % de los encuestados informó sentirse solo como resultado de la fatiga.
- Alrededor del 37 % afirmó que tenía dificultades para hacer nuevos amigos o que sus amistades estaban bajo presión debido a la fatiga.
- Casi la mitad de los pacientes se toma descansos durante el día para manejar la fatiga. Específicamente en el lugar de trabajo, el 85 % informó que la fatiga afecta cómo se sienten y actúan en el trabajo.
- Más de un tercio de los encuestados informó que llegó tarde o se fue antes del trabajo, se tomó el día por enfermedad (en el trabajo) o no asistió a actividades familiares o sociales debido a la fatiga.
- Más del 90 % de los pacientes analizó la fatiga con su proveedor de atención médica (HCP); no obstante, el 56 % afirmó que no sintió que el HCP haya comprendido realmente el impacto general de la fatiga en su vida diaria.
Acerca de la esclerosis múltiple (EM)
La EM es una enfermedad crónica inflamatoria autoinmune del sistema nervioso central.3 Afecta a más de 700 000 personas en Europa, y es una de las causas más frecuentes de discapacidad neurológica adultos jóvenes y de mediana edad, con una frecuencia tres veces superior en mujeres.4,5,6 Si bien la prevalencia varía en distintas partes del mudo, es mayor en Europa y Norteamérica.7 La enfermedad se caracteriza por la desmielización y la pérdida axonal que conlleva a la discapacidad neurológica y grave.8,9 Las formas recidivantes de la EM incluyen EM recurrente – recidivante con síndrome aislado clínicamente (que representa el 85 % de todos los casos de EM), y EM secundaria progresiva.10 Además de los síntomas de debilitamiento neurológico de la enfermedad, los pacientes también suelen sufrir de “síntomas ocultos”, en particular de fatiga y depresión, los cuales se consideran las principales causas de una peor calidad de vida.11 La fatiga es uno de los síntomas más frecuentes de la EM, que se presenta en alrededor del 80 % de los pacientes.12
Las recidivas se definen como síntomas neurológicos nuevos, que empeoran o reaparecen y que duran más de 24 horas sin la presencia de fiebre ni infección.13 Las recidivas pueden resolverse completamente en varios días o semanas o derivar en déficits residuales persistentes y acumulación de discapacidad.9,13
Acerca de la Sociedad Nacional de Escleroris Múltiple (National Multiple Sclerosis Society, NMSS)
La Sociedad Nacional de Escleroris Múltiple existe porque hay personas con EM. Nuestra visión es un mundo sin EM. Todas las acciones que empredemos están enfocadas para que las personas que padecen de EM pueda vivir lo mejor posible mientras detenemos el curso de la EM, restauramos lo que se ha perdido y terminamos con la EM para siempre.
Somos más que una organización. Somos un movimiento. Unidos en nuestro poder colectivo de hacer algo por la EM ahora y terminar con esta enfermedad para siempre. El lugar de encuentro para las personas con EM, sus familias y sus seres queridos, los proveedores de atención médica, voluntarios, donantes, personas encargadas de la recaudación de fondos, defensoría, líderes de la comunidad y todos aquellos que luchan por un mundo sin EM. Un lugar donde conectarnos y emprender acciones. Para cambiar el mundo, movilizamos todos los recursos humanos y financieros posibles para lograr resultados.
Acerca de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson
En Janssen estamos creando un futuro en el que las enfermedades son cosa del pasado. Somos las Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson y trabajamos sin descanso para que dicho futuro se convierta en una realidad para pacientes de todo el mundo que combaten su enfermedad con ayuda de la ciencia, mejorando el acceso con ingenio y sanando la desesperanza con corazón. Nos centramos en aquellas áreas de la medicina en las que podemos causar mayor impacto: cardiovascular y metabolismo, inmunología, enfermedades infecciosas y vacunas, neurociencia, oncología e hipertensión pulmonar.
Encontrará más información en www.janssen.com/emea. Síganos en www.twitter.com/JanssenEMEA. Janssen Research & Development, LLC es parte de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson.
Precauciones respecto a las declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas ” tal como quedan definidas en la Ley estadounidense de 1995 sobre la Reforma de Litigios de Valores Privados. Se advierte al lector que no debe confiar en dichas declaraciones prospectivas, dado que se basan en expectativas actuales sobre acontecimientos futuros. En caso de que las asunciones subyacentes resulten ser imprecisas o bien se materialicen riesgos o incertidumbres conocidos o por conocer, los resultados reales podrían variar significativamente de las expectativas y proyecciones de Janssen Research & Development, LLC u otras empresas Janssen Pharmaceutical Companies o Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros: retos e incertidumbres inherentes al desarrollo e investigación de productos, incluida la incertidumbre del éxito clínico y de la obtención de aprobaciones normativas; incertidumbres sobre el éxito comercial; dificultades y retrasos en la fabricación; competencia, incluidos los avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidos por los competidores; preocupaciones sobre la eficacia o la seguridad del producto que provoquen la retirada del producto o la intervención de una autoridad; cambios en el comportamiento y patrones de gasto de los compradores de productos y servicios sanitarios; cambios en las leyes y normativas aplicables, incluidas las reformas sanitarias a nivel global; y tendencias sobre la contención de gastos sanitarios. Encontrará una lista más detallada de los riesgos, incertidumbres y otros factores, junto con sus descripciones, en el Informe Anual de Johnson & Johnson en el Modelo 10-K del año fiscal finalizado el 29 de diciembre de 2019, incluida en las secciones “Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements” y “Item 1A. Risk Factors”, en el informe trimestral de más reciente presentación en el Modelo 10-Q y en otras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. Las copias de estas presentaciones están disponibles en internet en www.sec.gov, www.jnj.com o previa petición a Johnson & Johnson. Ni Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ni Johnson & Johnson se comprometen a actualizar ninguna de las declaraciones prospectivas como resultado de nuevas .
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1 Azoulai M, et al. A real-world study characterizing symptoms and impacts of fatigue in US adults with relapsing multiple sclerosis using a novel disease specific scale. Consultado en septiembre de 2020 en la 8.va Conferencia ACTRIMS-ECTRIMS, MSVirtual2020, del 11 de septiembre de 2020.
2 Janssen Data on File. RF-139281.
3 National Multiple Sclerosis Society. Multiple Sclerosis FAQs. Disponible en: https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/MS-FAQ-s. Consultado en septiembre de 2020.
4 Gitto L. Multiple Sclerosis: Living with Multiple Sclerosis in Europe: Pharmacological Treatments, Cost of Illness, and Health-Related Quality of Life Across Countries. In: Multiple Sclerosis: Perspectives in Treatment and Pathogenesis. Ian S. Zagon and Patricia J. McLaughlin (Editors), Codon Publications, Brisbane, Australia. ISBN: 978-0-9944381-3-3.
5 Gitto L. Multiple Sclerosis patients’ awareness of disease and compliance to pharmacological treatment with Disease Modifying Drugs (DMDs). Eur J Pers Cent Healthc. 2016 Dec;4(4):599–608.
6 National Multiple Sclerosis Society. Who Gets MS. Disponible en: https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Who-Gets-MS. Consultado en septiembre de 2020.
7 MS International Federation. Who gets MS? Disponible en: https://www.msif.org/about-ms/epidemiology-of-ms/ Consultado en septiembre de 2020.
8 National Multiple Sclerosis Society. What is myelin? Disponible en: https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Definition-of-MS/Myelin. Consultado en septiembre de 2020.
9 Lublin FD, Baier M, Cutter G. Effect of relapses on development of residual deficit in multiple sclerosis. Neurology. 2003;61:1528-1532.
10 National Multiple Sclerosis Society. What is MS? Types of MS. Disponible en: https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Types-of-MS. Consultado en septiembre de 2020.
11 Biernacki T, Sandi D, Kincses ZT, et al. Contributing factors to health-related quality of life in multiple sclerosis. Brain Behav. 2019;00:e01466. https://doi.org/10.1002/brb3.1466.
12 National Multiple Sclerosis Society. Fatigue. Disponible en: https://www.nationalmssociety.org/Symptoms-Diagnosis/MS-Symptoms/Fatigue. Consultado en septiembre de 2020.
13 Multiple Sclerosis Association of America. What is an MS relapse? Disponible en: https://mymsaa.org/publications/ms-relapse-toolkit/what-relapse/. Consultado en septiembre de 2020.
EM-41433
Septiembre de 2020
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Con información del Comunicado de Prensa.
