Agencias / MonitorSur, Ciudad de México.- Takeda Pharmaceutical Company Limited anunció que la compañía presentará datos de su cartera de productos oncológicos en expansión y de su cartera de productos consolidada en dos próximos congresos científicos virtuales: la 56.ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se llevará a cabo del 29 al 31 de mayo y el 25.° Congreso Virtual de la Asociación Europea de Hematología (EHA), que tendrá lugar del 11 al 14 de junio.
“Takeda ha asumido un compromiso con la investigación y el desarrollo de nuevos productos que puedan ayudar a los médicos a abordar las necesidades de pacientes para quienes existen pocas opciones eficaces de tratamiento, o, directamente, ninguna opción”, comentó Christopher Arendt, jefe de unidad del área de tratamiento de oncología de Takeda. “Estamos ansiosos por presentar los datos del canal derivados de dos compuestos de etapa tardía: pevonedistat y mobocertinib (TAK-788). Ambos cuentan con el potencial necesario para convertirse en tratamientos transformadores que permitan abordar las necesidades insatisfechas y mejorar las vidas de los pacientes. Asimismo, los datos obtenidos de nuestras medicinas pulmonares y hematológicas establecidas contribuyen a ampliar la comprensión respecto de la eficacia y la seguridad de nuestros productos en poblaciones adecuadas de pacientes”.
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Entre los datos clave que se presentarán, pueden mencionarse:
Franquicia de hematología:
- Pevonedistat: Los resultados del ensayo de fase II Pevonedistat-2001 se presentarán en una sesión oral en ASCO. En el estudio, se investigó el pevonedistat más azacitidina comparado con azacitidina solamente en pacientes con síndromes mielodisplásicos de riesgo más elevado (HR-MDS), una leucemia mielomonocítica crónica de riesgo más elevado (HR-CMML) o una leucemia mieloide aguda con blastos bajos (LB-AML). Estos pacientes suelen presentar pronósticos más deficientes como resultado de una respuesta limitada a los tratamientos disponibles. La HR-MDS en particular no se ha beneficiado de los avances logrados en los tratamientos por más de una década. Los hallazgos de la fase II (junto con el ensayo PANTHER de fase III totalmente implementado) deberían demostrar el impacto que ejerce el pevonedistat para mejorar la atención de los pacientes. Asimismo, se aceptaron estos datos como una presentación adicional en EHA, que se realizará en forma oral.
- ICLUSIG® (ponatinib): El análisis temporal del ensayo OPTIC de fase II con un tiempo de seguimiento de aproximadamente 21 meses se presentará en una sesión oral. En el estudio, se evalúan de manera prospectiva los regímenes de dosificación basados en respuestas del ponatinib con el objetivo de mejorar su eficacia y seguridad en pacientes que padecen de leucemia mieloide crónica de fase crónica (CP-CML) y que son resistentes o han mostrado intolerancia ante tratamientos previos con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI). Estos datos también se presentarán en forma oral en la EHA. Además de los datos obtenidos en OPTIC, durante la conferencia se compartirá un cartel informativo con datos obtenidos en una revisión independiente del ensayo PACE de fase II, pensado para lograr mejores índices de comprensión de los eventos oclusivos arteriales.
- NINLARO™ (ixazomib): En ASCO, se presentarán en un cartel informativo los resultados del ensayo TOURMALINE-MM4 de fase III, en el que se evalúa NINLARO versus el placebo como terapia de mantenimiento para pacientes recientemente diagnosticados con mieloma múltiple y que no han sido tratados con un autotrasplante de médula ósea (ASCT). También se presentarán los hallazgos obtenidos en el ensayo TOURMALINE-MM4 en una presentación oral en la EHA. Asimismo, en la EHA, se realizará una presentación oral de los datos actualizados obtenidos en un ensayo MM-6 realizado en una comunidad en los EE. UU., en el que se evaluó la inhibición del proteasoma a largo plazo en múltiples pacientes diagnosticados con mieloma y que han experimentado una transición dentro de la clase de bortezomib a NINLARO. En sesiones informativas que se llevarán a cabo en ASCO y en la EHA, se presentarán los resultados obtenidos en el estudio INSIGHT MM, en el que se evaluó el impacto del estado de la vacuna contra la influenza y el neumococo sobre las infecciones, el uso de los recursos de atención médica y la muerte en pacientes con mieloma múltiple.
Franquicia pulmonar:
- ALUNBRIG® (brigatinib): La empresa continúa ampliando su comprensión a nivel clínico de ALUNBRIG, y presentará dos carteles informativos en los que se evalúa ALUNBRIG en entornos resistentes a TKI y sin tratamiento previo con TKI para pacientes que padecen de carcinoma pulmonar no microcítico (NSCLC) avanzado de linfoma anaplásico con ALK positivo (ALK+), que representa un subanálisis del ensayo ALTA-1L de fase III en curso en el que se evalúa ALUNBRIG como opción de tratamiento de primera línea, y un análisis principal del estudio J-ALTA de fase II en el que se evalúa ALUNBRIG en pacientes japoneses que han avanzado a un inhibidor ALK de segunda generación.
- Mobocertinib: Los datos sobre el mobocertinib, un TKI de moléculas pequeñas diseñado de manera específica para abordar en forma selectiva el receptor del factor de desarrollo epidérmico (EGFR) y las mutaciones de inserción en el exón 20 del HER2, se compartirán en una presentación en la que se evaluará la eficacia comparativa entre el mobocertinib en comparación con opciones de tratamiento reales en pacientes refractarios que padecen de NSCLC y con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR.
https://twitter.com/EHA_Hematology/status/1263130530226278401
Los 11 resúmenes patrocinados por Takeda y aceptados para su presentación en ASCO 2020 y los 22 resúmenes para la presentación en EHA 2020 son:
Reunión anual de ASCO 2020:
Todas las presentaciones estarán disponibles a pedido en el sitio web de la ASCO a partir del viernes 29 de mayo a las 8:00 a. m. (hora del Este).
Pevonedistat
- Estudio de fase II de Pevonedistat (P) + Azacitidina (A) en comparación con A en pacientes con síndromes mielodisplásicos de riesgo más elevado (MDS)/leucemia mielomonocítica crónica (CMML), o leucemia mielógena aguda de blastos bajos (LB AML) (NCT02610777). Resumen 7506. Presentación oral.
ICLUSIG (ponatinib)
- Análisis provisional (IA) de OPTIC: un estudio con variación de dosis de tres dosis de arranque con ponatinib (PON). Resumen 7502. Presentación oral.
- Revisión independiente de eventos oclusivos arteriales (AOE) en el ensayo PACE de fase II con ponatinib (PON) (NCT01207440) en pacientes con leucemia Ph+. Resumen 7550. Presentación con carteles informativos.
Mieloma múltiple / NINLARO (ixazomib) / TAK-079
- Ixazomib versus mantenimiento con placebo en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple (NDMM) que no atraviesan un autotrasplante de médula ósea (ASCT): ensayo TOURMALINE-MM4 de fase III. Resumen 8527. Presentación con carteles informativos.
- Ixazomib-dexametasona (Ixa-Dex) versus tratamiento a elección del médico actuante (PC) en pacientes con amiloidosis AL sistémica primaria recurrente/refractaria (RR) con exposición previa a inhibidores de proteasoma (PI) en el ensayo TOURMALINE-AL 1 de fase III. Resumen 8546. Presentación con carteles informativos.
- Índices mundiales de la vacuna contra el mieloma múltiple (MM) (influenza, FV y neumococo, PV) y el impacto sobre infecciones, hospitalizaciones y muertes. Resumen 8528. Presentación con carteles informativos.
- Un estudio de fase 1b de TAK-079, un anticuerpo monoclonal anti-CD38 (mAb) en investigación en pacientes con mieloma múltiple recurrente/refractario (RRMM): resultados preliminares. Resumen 8539. Publicación con carteles informativos.
ALUNBRIG (brigatinib)
- Correlación de variables clínicas y moleculares de línea de referencia con eficacia del inhibidor ALK en ALTA-1L. Resumen 9517. Debate con carteles informativos.
- Brigatinib en pacientes japoneses que padecen NSCLC con ALK positivo tratados previamente con inhibidores de tirosina quinasa ALK: J-ALTA. Resumen 9537. Presentación con carteles informativos.
Mobocertinib (TAK-788)
- Comparación indirecta de TAK-788 versus resultados de datos reales en carcinoma pulmonar no microcítico refractario (NSCLC) con inserciones en el exón 20 de EGFR. Resumen 9580. Presentación con carteles informativos.
TAK-228
- Estudio aleatorizado de fase II de sapanisertib (SAP) + paclitaxel (PAC) versus PAC solamente en pacientes con cáncer de endometrio avanzado, recurrente o persistente. Resumen 6087. Presentación con carteles informativos.
Pevonedistat
- Estudio de fase II de pevonedistat + azacitidina versus azacitidina en pacientes con síndromes mielodisplásicos con riesgo más elevado/leucemia mielomonocítica crónica o leucemia mielógena aguda con blastos bajos. Resumen S182. Presentación oral.
- Estudio aleatorizado y cruzado para evaluar los efectos del pevonedistat sobre el intervalo QT corregido (Qtc) en pacientes con malignidades avanzadas. Resumen EP835. Presentación con carteles informativos.
ICLUSIG (ponatinib)
- Análisis temporal del ensayo OPTIC, un estudio con variación de dosis de tres dosis iniciales de ponatinib. Resumen S172. Presentación oral.
- Revisión independiente retrospectiva de eventos oclusivos arteriales (AOE) en el ensayo PACE de fase II de ponatinib en leucemia con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+). Resumen EP759. Presentación con carteles informativos.
Mieloma múltiple/NINLARO (ixazomib)
- Ixazomib versus placebo como terapia de mantenimiento posterior a la inducción en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple (NDMM) que no están atravesando un autotrasplante de médula ósea (ASCT): ensayo TOURMALINE-MM4 de fase III. Resumen S200. Presentación oral.
- Ixazomib-dexametasona versus elección de tratamiento por parte de un médico en pacientes con amiloidosis AL sistémica primaria recurrente/refractaria con exposición previa a inhibidores de proteasoma en el ensayo TOURMALINE-AL1 de fase III. Resumen EP998. Presentación con carteles informativos.
- Inhibición del proteasoma a largo plazo en mielomas múltiples (MM) tras una transición dentro de su clase de bortezomib (Btz) a ixazomib (Ixa): datos actualizados reales de un estudio de los EE. UU. MM-6 basado en la comunidad. Resumen S332. Presentación oral.
- Índices globales de las vacunas contra la influenza (FV) y el neumococo (PV) en pacientes con mieloma múltiple (MM) en INSIGHT MM: impacto del uso de los recursos de atención médica (HRU) y supervivencia general (OS). Resumen EP967. Presentación con carteles informativos.
- Enfermedad residual medible y no detectable (MRD) como terminal de la terapia de mantenimiento: resultados del ensayo TOURMALINE-MM3 de Ixazomib versus mantenimiento con placebo en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple (NDMM). Resumen EP932. Presentación con carteles informativos.
- Patrones de tratamiento de vanguardia (FL) y uso de terapias de mantenimiento (Mt) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple (NDMM) que no están recibiendo un trasplante de células madre FL (NSCT). Resumen EP1034. Presentación con carteles informativos.
- Tratamiento basado en ixazomib en pacientes con mieloma múltiple recurrente/refractario (MM) tratados con un programa de acceso anticipado (EAP) en Europa: Estudio ‘Uso a través de un acceso anticipado al ixazomib’ (UVEA-Ixa). Resumen EP976. Presentación con carteles informativos.
- Población frágil con mieloma múltiple en España: análisis preliminar del registro INSIGHT MM. Resumen EP1045. Presentación con carteles informativos.
- Uso de ixazomib en entornos de la vida real en combinación con lenalidomina y dexametasona en el mieloma múltiple recurrente o refractario: REMIX, un estudio prospectivo y sin intervención. Resumen EP1036. Presentación con carteles informativos.
- Análisis de eficacia comparativa real de los regímenes basados en inhibidores del proteasoma en el mieloma múltiple recurrente/refractario a partir del uso de una base de datos a nivel nacional en Japón. Resumen EP1050. Presentación con carteles informativos.
- Patrones de tratamiento reales, utilización de recursos de atención médica y resultados clínicos del estudio HUMANS en el mieloma múltiple en Dinamarca, Suecia y Finlandia. Resumen EP1019. Presentación con carteles informativos.
ADCETRIS (brentuximab vedotina)
- Brentuximab vedotina con quimioterapia para el tratamiento de linfoma de Hodgkin clásico (cHL) de fase III/IV: actualización a 4 años del estudio ECHELON-1. Resumen EP1135. Presentación con carteles informativos.
- Características de los pacientes, patrones de tratamiento y resultados clínicos en el tratamiento de vanguardia de linfoma de Hodgkin clásico en etapa avanzada en Italia, España e Israel. Resumen EP1143. Presentación con carteles informativos.
- Patrones de atención y resultados clínicos del linfoma de células T periféricas en el entorno de vanguardia en Francia, el Reino Unido y Alemania. Resumen EP1264. Presentación con carteles informativos.
- Un estudio internacional, multicéntrico y retrospectivo para describir las vías de tratamiento y los resultados para el linfoma de Hodgkin en Asia Oriental: resultados provisorios. Resumen EP1142. Presentación con carteles informativos.
- Vías de tratamiento y resultados clínicos de pacientes con linfoma de Hodgkin en América Latina: resultados provisorios de un estudio retrospectivo, multicéntrico e internacional. Resumen EP1148. Presentación con carteles informativos.
- Análisis final de un estudio prospectivo de observación en el que se describe el uso de brentuximab vedotina en prácticas de rutina en Francia para el linfoma de Hodgkin y el linfoma no Hodgkin. Resumen EP1153. Presentación con carteles informativos.
https://www.youtube.com/watch?v=vUB6BBSUg4M
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