Agencias, Ciudad de México.- Pfizer Inc y su socio alemán BioNTech SE dijeron que iniciaron un estudio de fase intermedia de una vacuna COVID-19 modificada que se dirige tanto a la subvariante original como a la BA.2 de ómicron.

Pfizer dijo que la vacuna está en un estudio inicial de prueba de concepto para reunir más datos.

Se calcula que, en conjunto, las subvariantes BA.4 y BA.5 constituyen casi el 95% de los casos de coronavirus en Estados Unidos en la semana que terminó el 23 de julio.

Our comprehensive assessment of vaccine effectiveness among children and adolescents, pre-Omicron and post-Omicron, including time of follow-up during the BA.4/BA.5 wave.
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— Laith J. Abu-Raddad (@Laith_AbuRaddad) July 27, 2022

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos pidió el mes pasado a los fabricantes de vacunas que se centren en BA.4 y BA.5, las dos subvariantes de ómicron actualmente dominantes, para una posible dosis de refuerzo en la temporada de otoño boreal.

Esta es la primera de varias vacunas candidatas con un diseño mejorado que las empresas planean evaluar como parte de una estrategia de vacuna científica contra el COVID-19 a largo plazo para generar potencialmente respuestas inmunitarias más sólidas, duraderas y amplias contra el SARS-CoV. 2 infecciones y COVID-19 asociado.

BNT162b5 se evaluará en un estudio con sede en EE. UU. en el que participarán aproximadamente 200 participantes de entre 18 y 55 años que hayan recibido una dosis de refuerzo de una vacuna COVID-19 autorizada en EE. UU. al menos 90 días antes de su primera visita al estudio. Los participantes serán estratificados por la cantidad de meses desde que recibieron la última dosis de la vacuna COVID-19 antes de ingresar al estudio (de tres a seis meses o más de seis meses). El estudio no incluye un placebo (inyección sin ingrediente activo).

La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, BNT162b2, que se basa en la tecnología de ARNm patentada de BioNTech, fue desarrollada tanto por BioNTech como por Pfizer. BioNTech es el titular de la autorización de comercialización en los Estados Unidos, la Unión Europea, el Reino Unido, Canadá y otros países, y el titular de las autorizaciones de uso de emergencia o equivalentes en los Estados Unidos (junto con Pfizer) y otros países. Se planean presentaciones para buscar aprobaciones regulatorias en aquellos países donde inicialmente se otorgaron autorizaciones de uso de emergencia o equivalentes.

Pfizer and BioNTech Advance COVID-19 Vaccine Strategy With Study Start of Next-Generation Vaccine Candidate Based on Enhanced Spike Protein Design

Wednesday, July 27, 2022 – 06:45am

【Pfizer – Press Releases】https://t.co/2j4MhnMQAL pic.twitter.com/6AyFGJqi3G

— 招きネコに小判♡ (@manekicat_koban) July 27, 2022